美媒称,美国食品和药物管理局(FDA)2月29称,它将允许数百家美国学术型医院的实验室立即开始针对新冠病毒的检测。此举意味着,美国将能够在几乎一夜之间检测数千名患者,而目前每天只能检测几百人。
据美国《华尔街日报》网站2月29日报道,FDA局长斯蒂芬·M·哈恩在一份声明中说:“在进行临床试验和随后关键的FDA独立评估之前,我们将继续确保科学规范,同时迅速扩大美国的检测能力。我们不会改变发放‘紧急使用授权’的标准。”
FDA称,新政策允许某些实验室在FDA完成对其“紧急使用授权”申请的审核之前,研发并开始使用经过验证的新冠病毒诊断方法。
FDA估计,300至400家学术型医学中心和一些大型社区医院可以立即开始检测。在宣布这一决定之前,美国的新冠病毒检测相对较少,仅由疾病控制和预防中心完成。
报道称,由于面临新冠病毒在美国全国传播的风险,联邦卫生部门放宽了检测对象标准,并同时简化了检测仪器的审批。
尽管最初的检测在准确度上存在一些问题,但疾病控制和预防中心称,这些问题已经得到解决。
在完成对医院“紧急使用授权”的各项细节应用之前,FDA对迅速发展的疫情做出了快速响应,这样就能利用美国医院巨大的诊断力量。
FDA称,当天发布的这项指南将使各实验室能够立即使用其研发和经过验证的检测方法,以便加快美国的检测能力。
检测能力最强的机构包括梅奥诊所和犹他大学。梅奥诊所每年进行大约3000万例检测,包括从全国和世界各地通过空运送来的患者实验室样本。
报道指出,实际上,FDA此举意味着,卫生部门的官员将能迅速掌握新冠病毒疫情的严重程度。
报道称,即使是最准确的医学检测,也有少量的假阳性和假阴性结果。因此,一项检测可能漏掉一个病例,也可能错误地确诊一个病例。由于目前还没有专门针对新冠病毒的治疗方法,检测的意义主要在于如何将患者与健康人群隔离而不是具体治疗。/新华社